1.意向沟通 与机构办电话联系0516-83907508或向机构办邮箱[email protected]发送立项申请基本信息，包括国家药品监督管理局临床试验批件/通知书、申办方/CRO、...
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1.合同拟定 合同采用申办方/CRO模板，也可以采用医院模板（医院模板审核更快，可发邮件至机构邮箱获取医院模板、管理费收费要求及主要检查项目报价），合同内容应该包括（但不限于）：临床试验各方职责、质...
1.项目款支付： （1）启动款和中期付款：CRA按照合同/协议的要求，分段支付经费，每支付一笔项目款均需要填写《发票申请单》（在下载中心下载），经费汇入后请CRA在三日电话告知机构办公室，并发送邮件...
合同签署后，请进行以下准备工作，机构办确认后，再与主要研究者约启动会时间： 1.首款到账； 2.临床试验批件或通知书已提供； 3.伦理批件及伦理批准的方案和知情书已提供； 4.已提供遗传办备案...
一、试验开始前的准备工作 1.试验用医疗器械由机构及专业组共同管理。主要研究者指定专人（以下均称“医疗器械管理员”）负责对医疗器械的管理，包括产品的验收、保管、使用、回收及返还等过程。 2.申办者...
临床试验监查员告知书 ——运转流程相关临床试验监查员： 您好！很高兴与您成为合作伙伴。为确保贵公司临床试验项目的顺利实施，机构办公室将依据本中心...
